В России регистрируют уже десятки тысяч сообщений о нежелательных реакциях на лекарства
В 2015 году российский экспорт лекарств в страны СНГ вырос на 17%. Таковы данные Федеральной таможенной службы. Фармацевтика - одна из немногих отраслей, где наблюдается рост внешнеторгового оборота со странами бывшего Советского Союза. Между тем общий экспорт России в страны СНГ в 2015 году сократился на 30% – с 63 984 млн долларов в 2014 году до 44 769,3 млн долларов в 2015 году.
Экспорт российских лекарств «подстегнуло» создание единого экономического пространства в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭC), куда вошли Россия, Казахстан, Беларусь, Армения и Киргизия. В конце января 2016 года Государственная Дума России ратифицировала два соглашения, в которых закреплены общие правила контроля качества, обращения медицинских изделий и лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
Новые документы предусматривают общую систему мониторинга побочных эффектов и нежелательных реакций на лекарственные препараты, единые правила реагирования на недоброкачественные и контрафактные препараты на территории союза. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции на лекарственные препараты входят в топ-10 причин смерти во многих странах. Ежегодно в Европе от этого умирают около 197 тысяч человек. Своевременный учет и анализ всех случаев позволяет предотвратить повторение наиболее часто встречающихся причин нежелательных реакций. Формирование единого пространства по фармаконадзору в рамках ЕАЭС должно помочь в решении этой задачи.
В России система автоматизации фармнадзора находится на стадии реорганизации. Всего за 6 лет число зарегистрированных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в подсистему Фармаконадзор АИС Росздравнадзора выросло в 202 раза. Если в 2008 году таких сообщений было 107, то в 2014 году уже 21 642.
«Увеличение числа зарегистрированных сообщений о нежелательных реакциях является положительной и вполне ожидаемой тенденцией, которая свидетельствует не только об улучшении контроля процессов фармаконадзора со стороны регулятора, но и о том, что всё большее количество российских фармацевтических компаний интегрируют эти процессы у себя», - поясняет Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases.